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衛生福利部食品藥物管理署

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主旨：公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」
| 發布日期：2021-04-30　| 更新日期：2021-05-04 發布單位：醫療器材及化粧品組

主旨：公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」。
 
依據：行政程序法第165條。
 
公告事項：
一、為確保醫療器材中文說明書內容之正確性及完整性，公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」如附件，以提供業者作為說明書編寫及查驗登記資料準備之參考。
二、 本案另載於本署全球資訊網站（www.fda.gov.tw）之公告區及醫療器材法規專區。
三、本署104年5月5日FDA器字第1041602133號公告不再適用。
主旨：公告訂定「醫療器材中文說明書編寫原則」 Qrcode
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