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公告廢止本部106年9月12日衛授食字第1061408065號「公告含tramadol成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」,並自即日起生效。 【發布日期:2020-08-10】 發布單位:藥品組

發文日期:中華民國109年8月10日

發文字號:衛授食字第1091407480號
 
主旨:公告廢止本部106年9月12日衛授食字第1061408065號「公告含tramadol成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」,並自即日起生效。
 
依據:藥事法第48條。
 
公告事項:因含tramadol成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,且用於兒童及具有呼吸抑制危險因子之病人可能加重其風險,故本部依據藥事法第48條重新評估其臨床效益及風險,並業經109年8月10日衛授食字第1091406596號公告該成分藥品之使用原則,故廢止本部106年9月12日衛授食字第1061408065號公告,並自即日起生效。
公告廢止本部106年9月12日衛授食字第1061408065號「公告含tramadol成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」,並自即日起生效。 Qrcode
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