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含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。 【發布日期:2020-07-16】 發布單位:藥品組

主旨:含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。

發文字號:衛授食字第1091404979號

依據:藥事法第80條第1項第7款。

公告事項:
一、含lorcaserin成分藥品經本部蒐集國內外相關資料,評估其臨床效益及風險,考量該成分藥品具有增加罹患癌症之風險,其療效及安全性評估未獲通過。

二、本部業於109年7月16日衛授食字第1091405749號裁處書,依藥事法第48條規定,廢止含lorcaserin成分製劑藥品許可證共1張:創益生技股份有限公司藥品「沛麗婷膜衣錠10毫克(衛部藥輸字第027218號)」。

三、藥商、藥局及醫療機構,自公告日起,應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售;其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。

含lorcaserin成分藥品之療效及安全性再評估未獲通過,其輸入業者應於109年8月16日前收回市售品。 Qrcode
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