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第二代臺歐醫療器材報告交換技術合作方案(臺歐TCP II)終止日期展延公告 【發布日期:2020-05-14】 發布單位:品質監督管理組

一、原配合歐盟醫療器材法(MedicalDevice Regulation MDR)正式施行,現行臺歐TCPII預定於MDR施行日今(109)年5月26日前1日結束,並將轉由臺歐TCP III接續運作。
 
二、因應COVID-19疫情,歐盟執委會已決議延後MDR之正式施行日期至明(110)年5月26日,並考量防疫期間醫療器材供應量能,本署同步調整臺歐TCP II之終止日期至明年5月25日,並持續辦理臺歐TCP III推動及簽訂事宜,以利延續臺歐醫療器材合作模式。
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