公告事項：
(一) 修正與本署4家醫療器材代施查核機構「財團法人工業技術研究院量測技術發展中心、財團法人金屬工業研究發展中心、財團法人台灣電子檢驗中心及財團法人塑膠工業技術發展中心」簽訂「Technical Cooperation Programme on Exchange of Medical Device GMP and ISO 13485 Audit Reports between EU AIMD/MDD/IVDD Notified Body Partners and R.O.C. TFDA Authorized Medical Device GMP Auditing Organizations,Version 2.0」(簡稱臺歐TCP II)之10家歐盟代施查核機構(清單詳如附件)。
(二) 自公告日起，上述10家歐盟代施查核機構所出具之查廠報告，得依藥物製造業者檢查辦法第7條第5項規定辦理。
(三)原行政院衛生署102年5月1日署授食字第1021601616號公告，自即日起停止適用公告，自即日起停止適用。