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公告修訂「專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表」 【發布日期:2016-11-29】 發布單位:藥品組

公告事項:
一、為保障罕見疾病病人用藥安全,本署於100年8月17日FDA藥字第1001403785號公告「專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表」,申請罕見疾病藥物專案進口者應就每位病人檢送使用評估報告表至本署。
二、經檢視報告表之適用性及完整性,特修訂「專案進口罕見疾病藥物年度使用評估報告表」如附件。
三、嗣後申請罕見疾病藥物專案進口者,請依新版報告表檢送相關資料。
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