公告「“索倫”沛瑞懋生物組織心臟瓣膜【衛部醫器輸字第028398號】」列入藥物安全監視

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公告資訊

主旨：公告「“索倫”沛瑞懋生物組織心臟瓣膜【衛部醫器輸字第028398號】」列入藥物安全監視。

依據：藥事法第45條及藥物監視管理辦法第2條。

公告事項：
一、旨揭產品列入安全監視，監視期自發證後3年。
二、持有該許可證之藥商應自105年10月4日起3年內，每半年依附件格式檢送安全性報告至衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，並將報告摘要及副本函知衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組。

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