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公告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引」 【發布日期:2016-08-09】 發布單位:藥品組


衛生福利部 公告
 
發文日期:中華民國105年8月9日
發文字號:部授食字第1051406824號
 
主旨:
公告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引」 
 
公告事項:
公告「學名藥依藥品溶解度及穿透性分類原則以溶離率曲線比對試驗取代生體相等性試驗申請指引」,如附件。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」網頁。
 
 
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