文號：部授食字第1051403945號

主旨：公告刪除「含Pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」相關事宜。

依據：藥事法第48條、行政院衛生署(現為衛生福利部) 101年6月27日署授食字第1011402626號公告。

公告事項：

一、含pioglitazone成分藥品，經本部進行整體性評估，評估結果為：刪除「含pioglitazone成分藥品之風險管理計畫」(即廠商無須再檢送成效評估報告)，惟應隨包裝附「病人用藥須知」。「病人用藥須知」內容詳如附件。

二、持有該成分藥品許可證之藥商:

    (一)目前尚有生產或販售者，應自公告日起三個月內確實隨包裝附「病人用藥須知」。

    (二)已切結不生產或不輸入者，暫無須依公告辦理，惟產品恢復製造或輸入時，亦應於販售時確實隨包裝附「病人用藥須知」。

三、另，嗣後申請該成分藥品查驗登記之藥商，自核准販售時應確實隨包裝附「病人用藥須知」。