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衛生福利部食品藥物管理署

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公告修訂「罕見疾病藥物認定申請要點」
| 發布日期：2015-09-23　| 更新日期：2015-09-23 發布單位：藥品組

主旨：公告修訂「罕見疾病藥物認定申請要點」
公告事項：
一、本署於101年1月28日FDA藥字第1001409601號公告「罕見疾病藥物認定申請要點」，提供申請者準備資料及本署審查之依據。
二、為加強罕見疾病藥物認定後之安全療效追蹤，特修訂「罕見疾病藥物認定申請要點」如附件。
三、嗣後罕見疾病藥物認定申請案，應依新版「罕見疾病藥物認定申請書」檢附相關資料提出申請。
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