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修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。 【發布日期:2015-08-17】 發布單位:藥品組

主旨:修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。
依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。
公告事項:
一、新增認定「Dimethyl fumarate」(Capsule;120mg、240mg)為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物,適應症為「復發型多發性硬化症」。
二、新增認定「Diacerein」(Ointment;1%(w/w))為適用罕見疾病防治及藥物法之藥物,適應症為「單純型遺傳性表皮分解性水泡症」。
三、新增「Interferon-beta-1a」認定劑量「60mcg/ml」,適應症為「復發型多發性硬化症」。
四、新增「Everolimus」認定適應症「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年患者,其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤直徑≧5mm,而無法以外科手術治療或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術治療後無效或復發者」。
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