主旨：公告修訂「含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」相關事宜。 依據： 一、藥事法第45條及第48條。 二、藥物安全監視管理辦法第2條至第4條。 三、行政院衛生署（現為衛生福利部）101年4月2日署授食字第1001405934號公告。 公告事項： 一、含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers），自前行政院衛生署（現為衛生福利部）101年4月2日以署授食字第1001405934號公告執行風險管理計畫至今已逾3年，經本部再次彙整各方意見，決議修訂「含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品之上市後風險管理計畫書」如附件。 二、持有含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品許可證之藥商，應自公告日起3個月內依本公告修訂風險管理計畫書，並依修訂後之計畫書執行風險管理計畫。