主旨：公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構。 依據： 一、藥事法第四十五條之一及嚴重藥物不良反應通報辦法第三條。 二、行政程序法第十六條第一項及第二項。 公告事項： 一、為加強藥物安全監視，本部食品藥物管理署設置「全國藥物不良反應通報中心」，並建置藥物不良反應通報系統供藥商、醫療機構及藥局進行通報，通報入口請至本部食品藥物管理署「首頁」＞「業務專區」＞「通報及安全監視專區」＞「通報入口(我要通報)」查詢。 二、「全國藥物不良反應通報中心」之相關業務包括： (一)受理藥物不良反應通報案件。 (二)受理新藥臨床試驗執行期間之可疑未預期嚴重藥品不良反應（Suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR)及醫療器材臨床試驗不良事件。 (三)受理監視中藥物定期安全性報告（Periodic Safety Update Report，PSUR）。 (四)受理藥品風險管理計畫之追蹤報告。 三、104年度本部委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理「全國藥物不良反應通報中心」前述相關業務，專線為02-23960100，藥品業務信箱為adr@tdrf.org.tw，醫療器材業務信箱為mdsafety@fda.gov.tw。 四、為強化上市後藥物安全性監控，請醫療機構、藥局及藥商，加強通報監視中藥品、監視中醫療器材以及須執行藥品風險管理計畫之藥品，相關資訊請至本部食品藥物管理署「首頁」＞「業務專區」＞「通報及安全監視專區」＞「藥物安全監視專區」／「藥品風險管理計畫專區」查詢。