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公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,依藥品查驗登記審查準則第四十二條申請一般原料藥查驗登記者,以EDQM核發之CEP/COS證書,應檢附之技術性資料。 【發布日期:2015-02-26】 發布單位:藥品組

除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,依藥品查驗登記審查準則第四十二條申請一般原料藥查驗登記者,若檢附EDQMEuropean Directotrate for the Quality of Medicines and HealthCare)核發之CEP/COSCertificate of suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia)證書,應檢附之技術性資料

 

公告除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外,依藥品查驗登記審查準則第四十二條申請一般原料藥查驗登記者,以EDQM核發之CEP/COS證書,應檢附之技術性資料。 Qrcode
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