除無菌、生物性、發酵、植物性之原料藥外，依藥品查驗登記審查準則第四十二條申請一般原料藥查驗登記者，若檢附EDQM（European Directotrate for the Quality of Medicines and HealthCare）核發之CEP/COS（Certificate of suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia）證書，應檢附之技術性資料。