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公告申請「延長醫藥品專利權」或「全民健康保險藥品支付價格加算」者,應於藥品查驗登記時,依附件「藥品國內外臨床試驗清單範例」檢附國內外臨床試驗清單。 【發布日期:2013-11-14】 發布單位:藥品組

部授食字第1021450930號公告

主旨:公告申請「延長醫藥品專利權」或「全民健康保險藥品支付價格加算」者,應於藥品查驗登記時,依附件「藥品國內外臨床試驗清單範例」檢附國內外臨床試驗清單。

說明:為提升「延長醫藥品專利權」或「全民健康保險藥品支付價格加算」相關行政效率,廠商如欲向經濟部申請延長醫藥品專利權、或欲向衛生福利部中央健康保險署申請全民健康保險藥品支付價格加算,應於藥品查驗登記時,檢附國內外臨床試驗清單,填表範例如附件。

公告申請「延長醫藥品專利權」或「全民健康保險藥品支付價格加算」者,應於藥品查驗登記時,依附件「藥品國內外臨床試驗清單範例」檢附國內外臨床試驗清單。 Qrcode
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