主旨：公告含calcitonin成分鼻噴劑型藥品之安全性及療效再評估結果相關事宜。

依據：藥事法第48條。

公告事項

含calcitonin成分鼻噴劑型藥品之臨床效益與風險，經本部食品藥物管理署彙整國內、外相關資料，審慎評估該藥品之臨床效益及風險，評估結果未獲通過，理由如下：

(一)   依據國內外相關文獻資料，長期使用該藥品可能有增加發生癌症之風險，但對於降低停經後婦女發生骨折之治療效益仍有疑慮，考量國內已有其他藥物可選擇，故刪除該藥品「停經後引起之骨質疏鬆」適應症。

(二)   歐盟及美國並未核准該藥品用於「高血鈣危象」及「Paget’s disease」之適應症，考量「高血鈣危象」主要以針劑治療為主，而「Paget’s disease」尚有該成分針劑藥品可供使用，故刪除該藥品「高血鈣危象」及「Paget’s disease」之適應症。