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食品管
政策與
藥品管
管制藥
管理
醫療器
化粧品
國家實
檢驗
風險評
及科
國際合
兩岸
風險溝
消費
附
錄
2015 Annual Report
9
第二節 組織與架構
本署於
102
年
7
月
23
日配合衛生福利部組織改造，改制原食品藥物管理局，持續發揮
專業推展業務，展現組織重整後之效能，保障民眾在食品、藥品、醫療器材與化粧品的
安全與權益。
一、組織職掌
（一）本署職司食品、西藥、管制藥品、醫療器材、化粧品（以下簡稱產品）管理、政策
及相關法規之研擬與執行，查驗登記、審查與審核，業者生產流程之稽查與輔導，
檢驗研究與科技發展，風險評估與風險管理，安全監視、危害事件調查及處理，以
及消費者保護措施之推動。
（二）為落實行政院生技起飛行動方案，提升專業審查效能，強化科技評估及藥物不良反
應之預警監測，亦進一步整合運用財團法人醫藥品查驗中心與財團法人藥害救濟基
金會等合作單位之人力與資源。
二、組織架構
（一）本署設有食品組、藥品組、醫療器材及化粧品組及管制藥品組，針對產品及相關法
規管理規劃與推動國家政策，另有風險管理組、研究檢驗組及北、中、南三區管理
中心就產品品質保證、工廠管理、流通、監測及邊境管理。企劃及科技管理組負責
組織整體規劃，而秘書室、人事室、政風室、主計室及資訊室等
5
單位則協助行政
管理
(
圖
1-1)
（二）因應社會潮流的多變，針對全產品之跨領域議題，成立管制藥品製藥工廠，依任務
屬性及專案之需求，研提相關業務作為。產品管理需要有高度專業性資訊提供為政
策擬定之依循，積極透過專業諮詢單位如醫藥品查驗中心及藥害救濟基金會等，與
之建立密切合作夥伴關係。
（三）本署編制員額於
99
年整併時有
467
人，
100
年收回邊境查驗業務由經濟部標準檢
驗局移撥
18
人員額數為
485
人，惟針對超額人力出缺於
101
年員額數減列為
484
人，
102
年再應組織改造及相關業務推動所需，增列員額至
527
人。
103
年經行政
院核定後，增列員額至
602
人。
作與
流
通與
護
保護