| 計畫分支 |
新興生醫臨床試驗及動物替代研究 |
| 經費來源 |
科技預算 |
| 計畫編號 |
MOHW109-FDA-B-113-000143 |
| 計畫中文名稱 |
提升輸血品質之研究 |
| 計畫摘要 |
辦理捐血機構訪查，邀集具血液管理或品質稽查專長之專家組成訪查小組，赴台灣血液基金會轄下之全部5家捐血中心及所屬捐血站、捐血車及捐血室，針對捐血機構之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導，發掘機構中各項業務潛在的改善空間，透過預防矯正措施進行不符合事項之修正，協助機構維護國人用血之安全性、可用性與穩定供應。 |
研究內容(應包含
右列所有項目) |
一、協助辦理捐血機構訪查
(一)蒐集國際捐血機構之管理規範及查核標準，依國情檢視捐血機構訪查查核表(Checklists)，供訪查人員遵循。
(二)舉辦訪查人員共識營2場次：於訪查前邀集訪查人員，共同研討訪查查核表、訪查程序與後續作業等，促進查核標準一致性。
(三)針對受訪機構，辦理訪查說明會1場次：於訪查前，查核標準訂定後，於說明會對受訪捐血機構說明執行時程、程序與相關配合辦理事項。
(四)辦理捐血機構訪查：赴5家捐血機構及所屬捐血站、捐血車進行訪查。
1. 由得標廠商召集具備血品處理/輸血品質相當專長與經驗之專家(專家名單須經本署同意)，併同本署稽查員組成訪查小組執行實地訪查。
2. 每次訪查出席專家至少2人，每次1至3天。
3. 於各機構訪查結束後，提出觀察紀錄。
4. 協助訪查後之改善事項審查，並持續追蹤，至改善完竣。
(五)舉辦捐血機構訪查評核會議1場次：討論捐血機構訪查情形、改善說明及結果審議。
(六)綜合訪查結果，提出彙整報告1份。
二、上述相關會議及訪查等活動：
(一) 最遲須於會議1個月前提出詳細會議議程、訪查規劃及專家履歷，且需經本署同意，必要時得視實際需求調整。
(二) 訪查結束後須檢視項目之平均不合格率由X%降至Y%及追蹤主要缺失之改善情形。
(三) 如會議決議有後續追蹤事項，協助相關聯繫與審查事宜。
三、依研究成果撰寫一篇可投稿於國內外期刊之論文。 |
| 擬解決之問題 |
協助辦理捐血機構訪查以確保供血品質及病人用血安全，亦加強對捐血機構作業之監督與輔導，保障民眾之健康。 |
| 預期成果 |
協助辦理捐血機構訪查
1.辦理捐血機構訪查人員共識營/說明會/評核會議共4場次。
2.執行全臺捐血機構訪查。
3.捐血機構訪查彙整報告1份。
4.研究成果論文1篇。 |
| 計畫性質 |
新增 |
| 計畫期程 |
一年期 |
| 經費 |
總金額： 1610 千元(經常門： 0 ； 資本門： 0) |
| 第一年經費上限 1610 千元 |
| 第二年經費上限 0 千元 |
| 第三年經費上限 0 千元 |
| 成果歸屬 |
國有 |
需進行性別
分析研究 |
是 |
| 採購依據 |
政府採購法 |
| 招標資格 |
第9款(可適用所有廠商，但投標廠商計畫書不得修改)，需繳交經費分析表。 |
| 決標方式 |
單項 |
| 投標廠商簡報 |
是 |
| 備註 |
單一 |
| 聯絡人及電話 |
組別：監管組 姓名：吳俊德 電話：02-27877177 |
| 期中應辦理事項 |
繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。
2.辦理捐血機構訪查人員共識營1場次。
3.完成檢視「捐血機構訪查查核表(Checklists)」。 |
| 付款方式 |
第一期30%、期中40%、期末30% |