衛生福利部食品藥物管理署 跳到主要內容區塊
:::

科技計畫專區

提升輸血品質之研究

計畫分支 新興生醫臨床試驗及動物替代研究
經費來源 科技預算
計畫編號 MOHW109-FDA-B-113-000143
計畫中文名稱 提升輸血品質之研究
研究重點
背景說明
計畫摘要 辦理捐血機構訪查,邀集具血液管理或品質稽查專長之專家組成訪查小組,赴台灣血液基金會轄下之全部5家捐血中心及所屬捐血站、捐血車及捐血室,針對捐血機構之捐、供血等業務進行實地訪查與輔導,發掘機構中各項業務潛在的改善空間,透過預防矯正措施進行不符合事項之修正,協助機構維護國人用血之安全性、可用性與穩定供應。
研究內容(應包含
右列所有項目)
一、協助辦理捐血機構訪查 (一)蒐集國際捐血機構之管理規範及查核標準,依國情檢視捐血機構訪查查核表(Checklists),供訪查人員遵循。 (二)舉辦訪查人員共識營2場次:於訪查前邀集訪查人員,共同研討訪查查核表、訪查程序與後續作業等,促進查核標準一致性。 (三)針對受訪機構,辦理訪查說明會1場次:於訪查前,查核標準訂定後,於說明會對受訪捐血機構說明執行時程、程序與相關配合辦理事項。 (四)辦理捐血機構訪查:赴5家捐血機構及所屬捐血站、捐血車進行訪查。 1. 由得標廠商召集具備血品處理/輸血品質相當專長與經驗之專家(專家名單須經本署同意),併同本署稽查員組成訪查小組執行實地訪查。 2. 每次訪查出席專家至少2人,每次1至3天。 3. 於各機構訪查結束後,提出觀察紀錄。 4. 協助訪查後之改善事項審查,並持續追蹤,至改善完竣。 (五)舉辦捐血機構訪查評核會議1場次:討論捐血機構訪查情形、改善說明及結果審議。 (六)綜合訪查結果,提出彙整報告1份。 二、上述相關會議及訪查等活動: (一) 最遲須於會議1個月前提出詳細會議議程、訪查規劃及專家履歷,且需經本署同意,必要時得視實際需求調整。 (二) 訪查結束後須檢視項目之平均不合格率由X%降至Y%及追蹤主要缺失之改善情形。 (三) 如會議決議有後續追蹤事項,協助相關聯繫與審查事宜。 三、依研究成果撰寫一篇可投稿於國內外期刊之論文。
擬解決之問題 協助辦理捐血機構訪查以確保供血品質及病人用血安全,亦加強對捐血機構作業之監督與輔導,保障民眾之健康。
預期成果 協助辦理捐血機構訪查 1.辦理捐血機構訪查人員共識營/說明會/評核會議共4場次。 2.執行全臺捐血機構訪查。 3.捐血機構訪查彙整報告1份。 4.研究成果論文1篇。
計畫性質 新增
計畫期程 一年期
經費 總金額: 1610 千元(經常門: 0 ; 資本門: 0)
第一年經費上限 1610 千元
第二年經費上限 0 千元
第三年經費上限 0 千元
成果歸屬 國有
需進行性別
分析研究
採購依據 政府採購法
招標資格 第9款(可適用所有廠商,但投標廠商計畫書不得修改),需繳交經費分析表。
決標方式 單項
投標廠商簡報
備註 單一
聯絡人及電話 組別:監管組 姓名:吳俊德 電話:02-27877177
期中應辦理事項 繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 1.繳交期中報告紙本及電子檔並上網登錄於GRB系統。 2.辦理捐血機構訪查人員共識營1場次。 3.完成檢視「捐血機構訪查查核表(Checklists)」。
付款方式 第一期30%、期中40%、期末30%