主旨:公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」。
公告事項:
一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範,以利外界對於臨床試驗中對照組的選擇與相關事項有所依循,爰公告「ICH E10:臨床試驗中對照組的選擇與相關事項(CHOICE OF CONTROL GROUP AND RELATED ISSUES IN CLINICAL TRIALS)」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。