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函告更新藥品臨床試驗受試者同意書申請表、送審資料表及檢核表格式內容
| 發布日期:2019-03-29 | 更新日期:2019-04-01 發布單位:藥品組

主旨:有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格,詳如說明段,請查照。
 
說明:
 一、有關向本部申請之藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請填具並檢附更新後之「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」供審。
二、另前行政院衛生署(現衛生福利部) 102年6月24日署授食字第1021404696號公告之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書修正案送審資料查檢表」及105年5月11日FDA藥字第1051404165號函之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」停止適用。