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公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,並自即日起實施。 【發布日期:2005-10-19】 發布單位:藥品組

行政院衛生署 公告

發文日期:中華民國941013

發文字號:衛署藥字第0940338555

主旨:公告「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,並自即日起實施。

依據:醫療法第78條、藥事法第44條。

公告事項:

一、為促進我國藥物基因體學研究之發展,加速審查該類案件之效率,並符合相關法規之規範,本署擬定「藥物基因體學研究之受檢者同意書內容參考指引」,供申請者作為撰寫藥物基因體學研究之受檢者同意書內容之參考依據。

二、  日後有關藥物基因體學研究之受檢者同意書,其同意書應依本參考指引所列之項目寫作,俾利本署審查該類案件。