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GMP電子報 【發布日期:2016-06-15】 發布單位:風險管理組

2016-11-15 第R2期 我國藥品優良運銷規範(GDP)制度的源起 下載
2016-06-15 第R1期 藥品優良運銷規範(GDP)新制上路 下載
2011-10-15 第28期 非無菌產品之微生物檢查 下載
2011-08-15 第27期 微生物鑑定 下載
2011-06-15 第26期 變更管制 下載
2011-04-15 第25期 非青黴素ß-內醯胺藥品交叉污染防制之風險評估 下載
2011-02-15 第24期 純水系統概論 下載
2010-12-15 第23期 現行國內西藥製劑廠兼製維生素類食品之管理說明 下載
2010-10-15 第22期 產品品質檢討(Product Quality Review) 下載
2010-08-15 第21期 國內藥廠PIC/S GMP符合性評鑑稽查實務 下載
2010-06-15 第20期 無菌試驗之設施環境 下載
2010-04-15 第19期 對照樣品及留存樣品之管理 下載
2010-02-12 第18期 原料抽樣 下載
2009-12-15 第17期 原物料供應商/製造商管理 下載
2009-10-15 第16期 EMEA觀點文章:製藥用水之品質 下載
2009-08-25 第15期 藥品持續性安定性試驗與原料鑑別試驗之執行原則 下載
2009-06-15 第14期 EMEA觀點:以逆滲透法(Reverse Osmosis)製備注射用水的討論 下載
2009-04-15 第13期 國際法規快訊-PIC/S GMP附則1修訂 下載
2009-02-15 第12期 藥品優良運銷作業規範(GDP)之趨勢 下載
2009-01-20 第11期 GMP藥廠非無菌作業區的產品及作業人員之保護 下載
2008-12-17 第10期 GMP藥廠非無菌作業-【一】粉塵管理與環境保護 下載
2008-11-15 第9期 近日科技論壇:培養基充填測試之可接受標準、容器洩漏測試及逆滲透水(供作注射用水)-EMEA觀點文章 下載
2008-10-15 第8期 「培養基充填」的新思維 下載
2008-09-15 第7期 建立以風險管理為基礎之缺失分類原則 下載
2008-08-15 第6期 PIC/S GMP的品質管理(下) 下載
2008-07-15 第5期 PIC/S GMP的品質管理(上) 下載
2008-06-15 第4期 固型製劑製造工廠GMP之趨勢 下載
2008-05-15 第3期 PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(下) 下載
2008-04-15 第2期 PIC/S GMP-國際藥品GMP新趨勢(上) 下載
2008-03-12 創刊號 推動我國GMP法規標準與國際接軌 下載