Conference on International IVD Medical Devices Regulations and Clinical Performance Evaluation（體外診斷醫療器材國際法規及臨床性能評估研討會） 

大綱： 

工業技術研究院量測技術發展中心接受衛生福利部食品藥物管理署委託，舉辦「體外診斷醫療器材國際法規研討會」，邀請泰國FDA醫材組組長暨AHWP WG5 (Clinical Performance & Safety)主席Ms. Yuwadee PATANAWONG、巴西ANVISA IVD辦公室Mr. Augusto Bencke GEYER、韓國MFDS IVD部Mr. Young-wook AHN、ISO/TC 212/WG3 (In vitro diagnostic products) 副主席Ms. Karen ROBERTS、歐盟EDMA代表暨AHWP TC Advisor Dr. Petra KAARS-WIELE、AHWP TC WG2 Advisor暨ISO/TC 212 WG3 NWIP 20916之Project Leader Ms. Shelley TANG、BD公司中東地區經理Mr. Sanoj PRABHAKARAN。國內外相關產、官、學、研、醫界共計225人與會，反應熱烈。 

時間：105年7月13日  

與「新南向政策」相關國家之講者： 

泰國FDA醫材組組長暨AHWP WG5 (Clinical Performance & Safety)主席Ms. Yuwadee PATANAWONG

演講主題： 

1.   AHWP TC WG5 (Clinical Performance & Safety) Activities Update

2.   A Status Update and Overview on Thailand IVD Medical Devices Regulations