發文日期：中華民國九十一年七月十二日 發文字號：衛署藥字第０九一００四二九五七號 附件： 主旨：公告「藥物許可證或含藥化粧品許可證之授權輸入情形，應向本署報備，以便產生通關簽審文件資料，與簽審文件編號（十四碼），以促進通關自動化作業，並減低審核授權文件時，判斷之困擾或錯誤。」草案。 依據：行政程序法第一百五十四條。 公告事項： 一、訂定機關：行政院衛生署 二、訂定依據：藥事法第三十九條、化粧品衛生管理條例第一條、化粧品衛生管理條例施行細則第四條。 三、草案內容：凡有藥物許可證或含藥化粧品許可證授權輸入情形者，請將下列資料：藥物許可證或含藥化粧品許可證之字號、被授權者之藥商許可執照字號、營利事業登記證統一編號、被授權者之公司（工廠）名稱、授權日期等資料，與上述證照之影印本各乙份，寄送本署供核備，本署將回復簽審文件編號（十四碼），供輸入通關使用。授權若屬短期或單次授權，或嗣後若有新授權或授權終止，或授權變更，亦請參考此公告，送署備查。 四、對於本草案，如有陳述意見者，得於公告之日起三十日內，將陳述之意旨送達本署（地址：臺北市愛國東路100號，或以電子郵件送：paezra@doh.gov.tw，逾期視同無意見。） 副本：臺灣區製藥工業同業公會、中華民國西藥代理商業同業公會、台北市西藥代理商業同業公會、台灣區醫療器材工業同業公會、台北市醫療器材商業同業公會、高雄市醫療器材商業同業公會、台中市醫療器材商業同業公會、台灣區化粧品工業同業公會、台北市化粧品商業同業公會、高雄市化粧品商業同業公會、財團法人生物技術開發中心、本署中醫藥委員會、本署管制藥品管理局、醫政處、藥政處