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高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫進行施打受試者 【發布日期:2020-09-30】 發布單位:食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    衛生福利部前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料,經衛生福利部審查通過。

    前於8月26日召開之高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫,高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,9月28日高端公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛生福利部審查通過,可實際施打於受試者。
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