主旨:公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」
公告事項:
一、為提供局部使用半固體製劑上市後變更申請案之相關建議,使業者於準備支持變更案之技術性資料有所依循,爰公告「局部使用半固體製劑上市後變更指引」如附件。
二、本案另載於本署網站(網址:http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。