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修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」。 【發布日期:2019-07-16】 發布單位:藥品組

一、新增認定「Tafamidis」(soft capsule,20mg)為適用「罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「治療TTR (transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變 (Familial Amyloidotic Polyneuropathy),神經病變的疾病嚴重度限於第一期的病人。」。

二、新增認定「Stiripentol」(capsule,250、500mg;powder,250、500mg)為適用「罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「Stiripentol與clobazam及valproate併用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SMEI, Dravet’s syndrome)患者,輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure),因患者僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作。」。

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