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公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號「公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜」,並自即日起生效。 【發布日期:2019-05-20】 發布單位:藥品組

主旨:公告廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號「公告含benzocaine成分藥品之仿單加註相關事宜」,並自即日起生效。
 
發文字號:衛授食字第1081404416號
 
依據:藥事法第48條。
 
公告事項:因含benzocaine成分藥品可能引起罕見但嚴重的變性血紅素血症(methemoglobinemia),且用於兒童之風險更高,故本部依據藥事法第48條重新評估其使用於兒童之臨床效益及風險,並業經108年5月20日衛授食字第1081402774號公告該成分藥品之使用原則,故廢止前行政院衛生署101年9月13日署授食字第1011406106號公告,並自即日起生效。
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