註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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115/02/23
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發證/登錄日期
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105/02/23
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許可證/登錄種類
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菌 疫
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA06000099401
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中文品名
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淨優明凍晶注射劑
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英文品名
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Xeomin Powder for Solution for Injection
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適應症
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1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
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劑型
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243凍晶注射劑
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包裝
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100支以下盒裝 100 LD50單位玻璃小瓶裝 50 LD50單位玻璃小瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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類毒素;
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監視期限
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110/02/23
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主成分略述
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BOTULINUM TOXIN TYPE A
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限制項目
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02輸 入 5F免除銜接性試驗
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申請商名稱
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新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)
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主製造廠
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製造廠名稱
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MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
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製造廠廠址
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AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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製造、包裝
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次製造廠
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製造廠名稱
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MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
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製造廠廠址
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LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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二級包裝廠
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藥理治療分類
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