西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部菌疫輸字第000994號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/02/23 發證/登錄日期 105/02/23
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA06000099401
中文品名 淨優明凍晶注射劑
英文品名 Xeomin Powder for Solution for Injection
適應症 1. 皺眉紋。 2. 魚尾紋。 3. 水平抬頭紋。 4. 眼瞼痙攣。 5. 頸部肌張力不全(痙攣性斜頸)。 6. 上肢痙攣。
劑型 243凍晶注射劑 包裝 100支以下盒裝
100 LD50單位玻璃小瓶裝
50 LD50單位玻璃小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 類毒素; 監視期限 110/02/23
主成分略述 BOTULINUM TOXIN TYPE A
限制項目 02輸 入
5F免除銜接性試驗
申請商名稱 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區忠孝東路五段68號23樓(A1室)

主製造廠

製造廠名稱 MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址 AM PHARMAPARK, D-06861 DESSAU-ROBLAU, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 製造、包裝

次製造廠

製造廠名稱 MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA
製造廠廠址 LUDWIGSTRABE 22, D-64354 REINHEIM GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類