西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029390號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號 QSD4162
有效日期 111/02/16 發證日期 106/02/16
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
通關簽審文件編號 DHA05602939000
中文品名 “愛爾康”舒視氧親水聚合月拋隱形眼鏡
英文品名 “Alcon” AIR OPTIX plus HydraGlyde Soft Contact Lenses
效能 詳如中文仿單核定本
醫器規格 含水量:33%; 顏色:淡藍色 以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年7月24日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 M眼科用裝置 醫器次類別一 M5925軟式隱形眼鏡
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 MMY0037000 CIBA VISION JOHOR SDN. BHD.
製造廠廠址 NO.1, JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS, GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, JOHOR, 81560, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MALAYSIA 製程
藥理治療分類