|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
GMP0795
|
|
有效日期
|
116/09/08
|
發證/登錄日期
|
103/02/21
|
|
許可證/登錄種類
|
醫 器
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
第二等級
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
|
|
中文品名
|
亮眼彩色隱形眼鏡-月拋型
|
|
英文品名
|
Smart Performer Color Contact Lens-Monthly
|
|
效能
|
詳如中文仿單核定本
|
|
醫器規格
|
藍、綠、棕、紫、灰、黑、粉紅。含水量：38%
以下空白
|
|
劑型
|
|
包裝
|
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
醫器主類別一
|
M眼科用裝置
|
醫器次類別一
|
M5925軟式隱形眼鏡
|
|
醫器主類別二
|
|
醫器次類別二
|
|
|
醫器主類別三
|
|
醫器次類別三
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
|
|
限制項目
|
01國 產
|
|
申請商名稱
|
視茂股份有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市新莊區五權一路13號之1
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
視茂股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
新北市新莊區五權一路13號之1(1樓及2樓)、13號5樓之3、13號7樓之2、13號8樓之3
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|