西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第R00093號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/11/02 發證日期 104/11/02
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA052R0009302
中文品名 檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑
英文品名 SOREQ GALLIUM 67 CITRATE
適應症 霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
劑型 270注射劑 包裝 鉛筒內含1~10ml玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 GALLIUM CHLORIDE GA-67
限制項目 02輸 入
15輸入須附同意書(每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書)
申請商名稱 6131061700 士宣生技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓

主製造廠

製造廠名稱 FIL0044000 SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER
製造廠廠址 YAVINE 81800, ISRAEL
製造廠公司地址
製造廠國別 ISRAEL 製程
CCC號列
藥理治療分類