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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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109/11/02
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發證日期
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104/11/02
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許可證種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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通關簽審文件編號
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DHA052R0009302
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中文品名
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檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑
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英文品名
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SOREQ GALLIUM 67 CITRATE
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適應症
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霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。
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劑型
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270注射劑
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包裝
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鉛筒內含1~10ml玻璃瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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主成分略述
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GALLIUM CHLORIDE GA-67
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限制項目
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02輸 入
15輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書）
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申請商名稱
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6131061700 士宣生技股份有限公司
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申請商地址
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新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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FIL0044000 SOREQ NUCLEAR RESEARCH CENTER
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製造廠廠址
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YAVINE 81800, ISRAEL
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ISRAEL
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製程
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藥理治療分類
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