西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027112號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/07/29 發證日期 106/07/29
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA05202711205
中文品名 視舒坦玻尿酸人工淚液點眼液
英文品名 SYSTANE Hydration Lubricant Eye Drops
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感及刺激感。
劑型 46A無菌眼用液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ), POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FES0015000 ALCON CUSI S.A.
製造廠廠址 CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類