西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛部藥輸字第026183號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/10/28 發證/登錄日期 102/10/28
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202618300
中文品名 視舒坦倍潤濕人工淚液點眼液
英文品名 Systane Balance Lubricant Eye Drops
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感
劑型 467點眼乳劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PROPYLENE GLYCOL
限制項目 02輸　入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠
製造廠名稱 ALCON RESEARCH LLC.
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠
製造廠名稱 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠
製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類