西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第R00034號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/10/26 發證日期 106/10/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY051R0003408
中文品名 士宣放射性碘化鈉【131I】膠囊
英文品名 PPhB Sodium Iodide 【131I】Capsules
適應症 甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺癌。
劑型 130膠囊劑 包裝 (附防護鉛罐) 1粒PS塑膠瓶裝
儲存溫度 有效期間
指示藥品審查基準
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 SODIUM IODIDE I-131
限制項目 01國 產
申請商名稱 6131061700 士宣生技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓

主製造廠

製造廠名稱 6131061700 士宣生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類