西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第R00033號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 109/01/16 發證日期 104/01/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHY051R0003306
中文品名 士宣氟去氧葡萄糖注射劑
英文品名 PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection.
適應症 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
劑型 27D注射液劑 包裝 3mL塑膠塑膠注射筒(不附注射針)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
主成分略述 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱 6131061700 士宣生技股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區後港一路141號1樓及143號1樓

主製造廠

製造廠名稱 6131061700 士宣生技股份有限公司
製造廠廠址 新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類