註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/01/16
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發證/登錄日期
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104/01/16
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY051R0003306
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中文品名
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吉晟氟去氧葡萄糖【氟-18】注射劑
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英文品名
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PPhB Fludeoxyglucose 【F-18】 Injection.
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適應症
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肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
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劑型
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27D注射液劑
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包裝
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3mL塑膠塑膠注射筒(不附注射針)
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose
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限制項目
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01國 產 24監視期滿學名藥
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申請商名稱
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吉晟生技股份有限公司
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申請商地址
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新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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吉晟生技股份有限公司
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製造廠廠址
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新北市新莊區後港一路141號1、2樓及143號1、2樓
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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