西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000736號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/10/14 發證/登錄日期 91/10/14
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000073609
中文品名 精製結核菌素 RT23 AJV
英文品名 TUBERCULIN PPD RT23 AJV
適應症 試驗結核菌素反應。
劑型 270注射劑 包裝 1.5公撮小瓶
100小瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TUBERCULIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 國光生物科技股份有限公司
申請商地址 台中市潭子區潭興路一段三號

主製造廠

製造廠名稱 AJ Vaccines A/S
製造廠廠址 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程

次製造廠

製造廠名稱 STATENS SERUM INSTITUT
製造廠廠址 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK
製造廠公司地址
製造廠國別 DENMARK 製程
CCC號列 30029090905 人類血液;已調製動物血液供治療、預防疾病或診斷用;毒素、微生物培養體(酵母除外)和類似品
Human blood; animal blood prepared for therapeutic, prophylactic or diagnostic uses; toxins, cultures of micro-organisms (excluding yeasts) and similar products
藥理治療分類