西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000480號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/09 發證/登錄日期 87/02/09
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000048000
中文品名 伏痘敏 活性水痘疫苗
英文品名 VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE
適應症 水痘之主動免疫。
劑型 247凍晶乾粉注射劑 包裝 0.7ml注射用水,10小瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗; 監視期限
主成分略述 OKA/MERCK VARICELLA VIRUS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

製造廠名稱 MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址 5325 Old Oxford Road, Durham, North Carolina, U.S. 27712
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 原料藥及成品製造廠

主製造廠

製造廠名稱 MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠廠址 770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠廠址 WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC
製造廠廠址 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 Diluent
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類