西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000440號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/02/13 發證/登錄日期 110/11/22
許可證/登錄種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000044001
中文品名 疫伏麻小兒麻痺注射疫苗
英文品名 IMOVAX POLIO
適應症 預防小兒麻痺症。
劑型 271滅菌懸液注射劑 包裝 0.5ML安瓿
20瓶裝
1瓶裝
盒裝
0.5公撮注射針筒
1支裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 疫苗; 監視期限
主成分略述 INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1, INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2, INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3
限制項目 02輸 入
申請商名稱 賽諾菲股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

製造廠名稱 SANOFI PASTEUR
製造廠廠址 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠公司地址 58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程 原料藥製造廠

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 SANOFI PASTEUR
製造廠廠址 PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 充填

次製造廠

製造廠名稱 Sanofi Winthrop Industrie
製造廠廠址 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 充填
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類