註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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QSD7640
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有效日期
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113/08/06
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發證/登錄日期
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98/08/06
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許可證/登錄種類
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醫 器
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舊證字號
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醫療器材級數
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第二等級
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00602010308
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中文品名
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舒視氧高透氧隱形眼鏡濕潤型
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英文品名
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AIR OPTIX AQUA
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效能
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詳如中文仿單核定本
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醫器規格
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淡藍色、含水量:33%,以下空白。包裝數量變更為:1-24片。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年3月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
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劑型
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包裝
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標籤、仿單及包裝加註
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醫器主類別一
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M眼科用裝置
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醫器次類別一
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M5925軟式隱形眼鏡
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醫器主類別二
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醫器次類別二
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醫器主類別三
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醫器次類別三
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中正區仁愛路二段99號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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PT.CIBA VISION BATAM
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製造廠廠址
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JL.BERINGIN LOT#204 BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND INDONESIA
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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INDONESIA
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製程
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藥理治療分類
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