西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

＊＊＊衛署藥輸字第025622號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

有效日期

111/02/07

發證日期

101/02/07

許可證種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00202562202

中文品名

邁解敏(R)膜衣錠10毫克

英文品名

Cetirizin STADA(R) 10mg Film-coated tablets

適應症

季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。

劑型

116膜衣錠

包裝

2-1000錠PTP 鋁箔盒裝

儲存溫度

有效期間

指示藥品審查基準

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

06須由醫師處方使用

管制藥品分類級別

主成分略述

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL )

限制項目

02輸　入
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗

申請商名稱

1120301100 康百佳實業有限公司

申請商地址

台北市大同區南京西路７６號６樓之３

主製造廠
製造廠名稱	FVN0002000 STADA-VN JOINT VENTURE CO., LTD., BINH DUONG BRANCH
製造廠廠址	NO.40, TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, THUAN AN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址
製造廠國別	VIET NAM	製程

CCC號列

藥理治療分類