西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025135號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/30
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/01/06 發證日期 99/01/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202513501
中文品名 康孅伴膠囊錠60毫克
英文品名 Alli Capsules 60mg
適應症 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
劑型 130膠囊劑 包裝 6~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 ORLISTAT, SODIUM LAURYL SULFATE, CELLULOSE MICROCRYSTALLINE (MICROCRYSTALLINE CELLULOSE), POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE), SODIUM STARCH GLYCOLATE, TALC
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1410506200 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 F460384000 GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE, L.P
製造廠廠址 VERENES INDUSTRIAL PARK, 65 WINDHAM BOULEVARD, AIKEN, SOUTH CAROLINA 29805, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 F290003100 STERLING DRUG (M) SDN. BHD.
製造廠廠址 LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE 54200 SELANGOR, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別 MALAYSIA 製程 包裝
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類