註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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118/06/10
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發證/登錄日期
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98/06/10
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00202504207
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中文品名
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“愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液
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英文品名
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Systane Ultra Unit Dose Lubricant Eye Drops
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適應症
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暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
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劑型
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472點眼液劑
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包裝
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125瓶以下塑膠瓶盒裝 每瓶100毫升以下瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
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申請商地址
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台北市中正區仁愛路二段99號11樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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Kaysersberg Pharmaceuticals
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製造廠廠址
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23, AVENUE GEORGES FERRENBACH B.P.83, 68240 KAYSERSBERG FRANCE
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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FRANCE
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製程
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次製造廠
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製造廠名稱
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台灣大昌華嘉股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市楊梅區梅獅路二段629號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
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藥理治療分類
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