西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025042號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/06/10 發證日期 98/06/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202504207
中文品名 “愛爾康法國廠”視舒坦單支裝人工淚液點眼液
英文品名 Systane Ultra Unit Dose Lubricant Eye Drops
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
劑型 472點眼液劑 包裝 125瓶以下塑膠瓶盒裝
每瓶100毫升以下瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FFR0202000 Kaysersberg Pharmaceuticals
製造廠廠址 23, AVENUE GEORGES FERRENBACH B.P.83, 68240 KAYSERSBERG FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程
CCC號列
藥理治療分類