西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024065號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/09/08 發證日期 93/09/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202406501
中文品名 視舒坦人工淚液點眼液
英文品名 SYSTANE ULTRA LUBRICANT EYE DROPS
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥 管制藥品分類級別
主成分略述 POLYETHYLENE GLYCOL 400, PROPYLENE GLYCOL (EQ TO 1,2-DIHYDROXYPROPANE)(EQ TO 1,2-PROPANEDIOL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FUS0011100 ALCON RESEARCH LTD.
製造廠廠址 6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)

次製造廠

製造廠名稱 FUS0011000 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類