西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017091號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/02/27 發證日期 107/11/27
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00201709101
中文品名 “愛爾康比利時廠”淚然點眼液
英文品名 TEARS NATURALE
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
主成分略述 DEXTRAN 70, HYPROMELLOSE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 FBE0037000 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
製造廠廠址 RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程

次製造廠

製造廠名稱 7770824858 台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠廠址 桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類