許可證字號：衛部醫器輸字第033399號
產品英文名稱：“Cochlear” Nucleus 7 Sound Processor & Accessories
受影響規格/型號/批號/序號：
| 型號 | 序號 |
| CP10000 (Z482005) | 1010145072385 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員/經銷商/使用者
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠通知在特定時期生產的某些產品中出現與Apple品牌設備無線連接（配對）故障的問題，需要對受影響的產品進行主動召回和更換，聲音處理器的其他功能皆已確認不受影響。除了與Apple品牌設備配對的方式之外，還可以使用遙控器來控制聲音處理器，因此不存在嚴重損害健康的風險。到目前為止，尚未有因此問題而造成健康危害的事件發生。
國內矯正措施：
經查，國內進口之可能受影響數量共37個，惟並非所有產品皆出現無法與Apple品牌設備配對的狀況。科利耳有限公司已於111年5月30日通知醫院及使用N7聲音處理器的病患。經清查，目前國內受影響產品數量共1個，已於111年5月24日替使用者進行更換，科利耳有限公司將持續關注此問題。倘發生無法配對的狀況，請逕向經銷商進行免費更換。前述行動預計於111年9月30日完成。
廠商聯繫資訊：
公司名稱：科利耳有限公司
聯絡電話：02-2875-2671
聯絡人電子郵件：Chliu@cochlear.com
相關警訊來源(網址)：
日本PMDA：https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-10690