衛生福利部食品藥物管理署　公告

日期：中華民國111年12月6日

發文字號：FDA藥字第1111412926號

附件：如文

主旨：公告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」

說明：

一、為建構與國際協和之藥品臨床試驗管理規範，以利外界對於基因組採樣與基因組數據管理有所依循，爰公告「ICH E18：基因組採樣與基因組數據管理指引(Guideline on Genomic Sampling and Management of Genomic Data)」如附件。

二、本案另載於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。

(一)承辦單位：本署藥品組。

(二)地址：115台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟。

(三)電話：(02)2787-7494。

(四)電子信箱：cindychuang@fda.gov.tw