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本署公告
已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點
| 發布日期：2022-10-03 | 更新日期：2022-10-07
發布單位：藥品組
為促進民眾新藥之可近性，在確保藥品之品質、安全、療效，且對所有新成分新藥之審查標準均一致之情況下，修正相關審查重點。
檔案下載
衛授食字第1111407703號公告
已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥(不包括生物藥品)之查驗登記審查重點
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