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修正本部113年4月12日衛授食字第1131602991號公告及其附件-「亞比斯.可拉 去細胞真皮止血凝膠 (ABCcolla Hemostatic ADM Paste)【衛部醫器製字第008143號】」醫療器材上市後安全監視計畫書。
| 發布日期:2025-10-20 | 維護日期:2025-10-29 發布單位:醫療器材及化粧品組

主旨: 修正本部113年4月12日衛授食字第1131602991號公告及其附件-「亞比斯.可拉 去細胞真皮止血凝膠 (ABCcolla Hemostatic ADM Paste)【衛部醫器製字第008143號】」醫療器材上市後安全監視計畫書。
 
依據: 醫療器材安全監視管理辦法第5條第2項。
 
公告事項: 旨揭公告登載於本部食品藥物管理署網站(首頁 www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材>醫療器材上市後安全>安全監視專區 >醫療器材安全監視公告),醫療器材新增產品3.0 mL容量規格,修正後之醫療器材上市後安全計畫書(版本:V02)如附件。