主旨：修正本部112年8月16日衛授食字第1121607882號公告及其附件-「珍珠光滑矽膠義乳【衛部醫器輸字第036693號】」醫療器材上市後安全監視計畫書之製造業者名稱及製造業者所在國家。
依據：醫療器材安全監視管理辦法第5條第2項。
公告事項：旨揭公告登載於本部食品藥物管理署網站（首頁www.fda.gov.tw >業務專區 >醫療器材>醫療器材上市後安全>安全監視專區>醫療器材安全監視公告），製造業者名稱變更為（O）Nagor Limited （P）Eurosilicone S.A.S 及製造業者所在國家變更為（O）United Kingdom（P）France，修正後之醫療器材上市後安全計畫書（版本02）如附件。